サルタリス・メディカル・デバイシズが米国FDAからSMD-Sr90-DA小線源で510(k)認証を取得

ビジネスワイヤ 2016年12月21日(水)20時59分配信

(ビジネスワイヤ) -- サルタリス・メディカル・デバイシズ(SalutarisMD®)は、米国食品医薬品局(FDA)から当社のSMD-Sr90-DA™小線源で510(k)認証を取得しました。SMD-Sr90-DA™デバイスは上強膜小線源療法が適応となります。本デバイスはマニュアルの小線源アプリケーターシステムでの使用を意図しています。

SalutarisMDの最高経営責任者(CEO)であるローレンス・マーステラー医師は、次のように述べています。「SalutarisMDのチームは今回、薬事と商務で節目となる重要な成果を達成でき、大変光栄に思うとともに感激しています。これは当社が前進していることをさらに証明するものであり、これにより当社の臨床研究計画が促進されます。」

SalutarisMDは、外来で約15分内に実施できる低侵襲処置法を開発しています。特許取得済みと特許出願中の技術により、単回使用の小線源療法が実現します。SalutarisMDの技術は滲出型AMDの転帰改善をもたらすように設計されています。

注意:治験用医療機器

SalutarisMDについて

SalutarisMD® (サルタリス・メディカル・デバイシズ・インクおよびサルタリス・メディカル・デバイシズ・リミテッド) は売り上げがない段階にある医療機器企業として、滲出型加齢黄斑変性(滲出型AMD)の眼科的治療のための治験用機器を開発しています。HOYA<7741>グループは2015年3月、SalutarisMDの成長戦略を前進させるため、SalutarisMDに対する投資契約を締結したと発表しました。詳細情報についてはwww.SalutarisMD.comまたはwww.SalutarisMD.co.ukをご覧ください。

Salutaris Medical Devices, Inc.
4340 N. Campbell Ave. Suite 266
Tucson, AZ 85718
+1 520-638-7518
www.SalutarisMD.com

Salutaris Medical Devices, Ltd.
Level 1, Bessemer Building Imperial College
London SW72AZ +44 (0) 203 282 7166
www.SalutarisMD.co.uk

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    最終更新: 2016年12月21日(水)20時59分

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